BE试验

卫达和安徽省胸科医院共建的I期临床试验中心严格按照国家卫计委和CFDA颁布的Ⅰ期临床研究室建设指导原则、英国I期自愿认证可信赖体系进行建设。

配备了60张标准病床,设施设备齐全,采用临床试验电子化管理系统,确保研究记录真实、及时、规范、完整。

中心建立了完善的管理制度和质量管理体系,确保临床试验符合ICH-GCP和相关法规要求。

研究团队具有多个BE试验经验,具备体内外相关性分析的技术实践及能力,对制剂优化和BE试验方案优化提供有效指导。


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