质量管理体系

共建的I期临床试验中心按照中国GCP和欧盟相关法规要求,建立了完善的质量体系,严格按照SOP进行项目的运行和操作,以保证项目的进度和质量。

中心现有质量管理体系文件共200个,分为综合管理、档案管理、设计规范、记录表格、质量类、仪器设备管理六大类。



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